我公司的質(zhì)量管理體系遵從中國(guó)GMP（2010年修訂）的要求而建立。該體系運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理手段，系統(tǒng)地貫徹到物料、產(chǎn)品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)、市場(chǎng)的全過(guò)程，確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求。建立了質(zhì)量管理文件體系和完善的偏差調(diào)查、糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)、變更控制、GMP培訓(xùn)、驗(yàn)證、冷鏈運(yùn)輸、投訴處理、召回、年度回顧、不良反應(yīng)監(jiān)控等質(zhì)量管理程序，可充分保證上市產(chǎn)品的安全、有效和穩(wěn)定。

質(zhì)量管理體系包括機(jī)構(gòu)與人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與投訴召回、自檢等方面。質(zhì)量管理部由質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部、驗(yàn)證部組成。